PharmaGuard
PharmaGuard Temperaturlogger dokumentieren Temperaturen im Bereich von -40°C bis +50 °C, die ULT-Version von -200°C bis +200 °C, in FDA-regulierten Umgebungen. PharmaGuard wurde speziell für Gefrieranlagen und Kühlbereiche in der pharmazeutischen Industrie und Forschung entwickelt.
Bei diesem Produkt ist eine jährliche Kalibrierung inklusive. Der Sensor wird entweder mit einem 4mm dünnen Kabel durch den Serviceport geführt oder mit einem 0,5mm dünnen Kabel durch die Tür geführt. Der externe Sensor und die Stromversorgung werden angeschlossen und das Gerät geht automatisch mit einer GSM-Verbindung online.
Über das SYNAP-Portal haben Sie jederzeit Zugang zur gesamten Telemetrie. Die Cloud generiert automatisch Audit-Berichte, die alle Daten und Ereignisse enthalten und sämtlichen relevanten Compliance- Anforderungen genügen.
Im Portal werden mehrere Benachrichtigungsebenen und kumulative Alarme individuell und leicht verwaltet. Die Sensorik misst unabhängig vom individuell gewählten Protokollierungsintervall jede Minute die Parameter. Dank Edge-Computing wird sofort ermittelt, wenn eine Unregelmäßigkeit vorliegt: Binnen einer Minute wird eine Benachrichtigung per E-Mail als Warnung oder Alarm versendet.
PHARMAGUARD MONTHLY, Temperatur-Datenlogger FDA CFR 21 Part 11
- Temperatur (Genauigkeit) -40°C bis +50°C (± 0,1°C)
- Sensor (Kabel / Material) PT-100 (Rundes Kabel oder UF-Kabel / Metall)
- Backup-Batterie 6 Stunden
- Werks-Kalibrierung (0,1°C) inklusive, ISO 17025 Kalibrierung optional (0,1°C)
- Jährliche Rekalibrierung (0,1°C) inklusive, ISO 17025 Kalibrierung optional (0,1°C)
- Konformitätsniveau FDA CFR 21 Part 11, EMA, WHO, GxP
- Sensorplatzierung durch Service Port oder durch die Tür
- Abonnement monatlich
Dokumentiert Temperatur in der Pharmaindustrie und erfüllt alle Normen und Anforderungen unter höchster Genauigkeit.
PHARMAGUARD YEARLY, Temperatur-Datenlogger FDA CFR 21 Part 11
- Temperatur (Genauigkeit) -40°C bis +50°C (± 0,1°C)
- Sensor (Kabel / Material) PT-100 (Rundes Kabel oder UF-Kabel / Metall)
- Backup-Batterie 6 Stunden
- Werks-Kalibrierung (0,1°C) inklusive, ISO 17025 Kalibrierung optional (0,1°C)
- Jährliche Rekalibrierung (0,1°C) inklusive, ISO 17025 Kalibrierung optional (0,1°C)
- Konformitätsniveau FDA CFR 21 Part 11, EMA, WHO, GxP
- Sensorplatzierung durch Service Port oder durch die Tür
- Abonnement jährlich
Dokumentiert Temperatur in der Pharmaindustrie und erfüllt alle Normen und Anforderungen unter höchster Genauigkeit.
PHARMAGUARD ULT MONTHLY, Ultra-Tieftemperatur-Datenlogger FDA CFR 21 Part 11
- Temperatur (Genauigkeit) -200°C bis +200°C (± 0,1°C)
- Sensor (Kabel / Material) T-100 (Rundes Teflon-Kabel 4mm / Metall)
- Backup-Batterie 6 Stunden
- Werks-Kalibrierung (0,1°C) inklusive, ISO 17025 Kalibrierung optional (0,1°C)
- Jährliche Rekalibrierung (0,1°C) inklusive, ISO 17025 Kalibrierung optional (0,1°C)
- Konformitätsniveau FDA CFR 21 Part 11, EMA, WHO, GxP
- Sensorplatzierung durch Serviceport
- Abonnement monatlich
Dokumentiert Temperaturen im Extrembereich unter höchster Genauigkeit und erfüllt alle Normen und Anforderungen in der Pharmaindustrie.
PHARMAGUARD ULT YEARLY, Ultra-Tieftemperatur-Datenlogger FDA CFR 21 Part 11
- Temperatur (Genauigkeit) -200°C bis +200°C (± 0,1°C)
- Sensor (Kabel / Material) T-100 (Rundes Teflon-Kabel 4mm / Metall)
- Backup-Batterie 6 Stunden
- Werks-Kalibrierung (0,1°C) inklusive, ISO 17025 Kalibrierung optional (0,1°C)
- Jährliche Rekalibrierung (0,1°C) inklusive, ISO 17025 Kalibrierung optional (0,1°C)
- Konformitätsniveau FDA CFR 21 Part 11, EMA, WHO, GxP
- Sensorplatzierung durch Serviceport
- Abonnement jährlich
Dokumentiert Temperaturen im Extrembereich unter höchster Genauigkeit und erfüllt alle Normen und Anforderungen in der Pharmaindustrie.